為了更（gèng）好地在中國醫藥行業深（shēn）層（céng）次執行GMP，達到醫藥行業淨化車間基本建設的GMP設計（jì）標準。融合世界各國藥物生產製造品質管理製度（dù）的進度和醫藥（yào）行業潔淨廠房基本建設和應用的社會經驗，明確提出了在我國醫藥行業潔淨廠房設計的基（jī）本上規定。各企業理應遵循新（xīn）出的創（chuàng）建、改造、改（gǎi）建工程的設計。並（bìng）認真梳理工作經驗，明確提出修改建議，令其標準日趨健全（quán）。
發展醫藥（yào）行業管理是為了更好地（dì）貫徹執行實行（háng）《藥品安全生產生活質量進（jìn）行管理工（gōng）作規範》（下稱ＧＭＰ），明確提出一些合乎ＧＭＰ規定的生產製造工業廠房、設備及機器設備的設計技術標準（zhǔn），特製訂本標準。 本（běn）標準能夠適用於創建、改造和改建的中藥製（zhì）劑、原輔料和藥用輔料的包裝工藝流程，根據觸（chù）碰藥物的藥（yào）用（yòng）原材料價值（zhí）、無（wú）菌檢測醫療機械等藥業電子工業潔淨廠房的設計。製藥工業生產淨化車間則（zé）務必（bì）實行（háng）相關法律法規政策方針。
廠區環境為確保藥品安全，避免生產空（kōng）氣汙染商品，生產（chǎn）製（zhì）造地區務必做到（dào）達到要求的環境參數。醫藥行業的淨化室和潔淨區應以（yǐ）細（xì）顆（kē）粒物和微生物菌種為控製方向，另外，要對溫度、環境濕度（dù）進行規定控製。環境質量和氣體（tǐ）中不應該有影響藥品安全（quán）和人們身心健康的味道。環境參數的設計規定將製藥工業生產淨化車間的氣體潔淨度等級按照規定分成三個級別。
