上海碧環（huán）淨化工程有限公司 為潔淨而來

在生物醫藥行業，GMP（藥品生（shēng）產質量管理規範）無（wú）塵車間的排水處理（lǐ）不僅關乎生產（chǎn）環境的潔淨度，還直接影響企業（yè）的環保（bǎo）合規性。隨著環保政策日益嚴格（gé），醫藥企業必須優化排水（shuǐ）處理工藝，確保廢水排放（fàng）符合國家標準。本（běn）文（wén）將深入探（tàn）討生物醫藥GMP無（wú）塵車間排水處理方案，並結合環保政策要求，解析關鍵工藝規範，為企業提供合規、高效的解決方案（àn）。 

 

1. GMP無塵車間排水（shuǐ）特點與處理難點 

GMP無塵車間的排水主要來源（yuán）於生產設備清洗、實驗室廢水、潔淨區地麵（miàn）衝洗等，具有以下特點： 

汙染物複雜：含（hán）有機溶劑、重（chóng）金屬（shǔ）、微生物等。 

水質波（bō）動大：不同生產階段的廢水成分差（chà）異（yì）較大。 

高潔淨要求：排水（shuǐ）係統需避免二次（cì）汙染，確保車間潔淨度。 

 

處理難點： 

如（rú）何有效去除難降解有機物？ 

如何避免微生物滋生影響潔淨環境？ 

如何滿（mǎn）足《製藥工業水汙染物排放標（biāo）準》（GB 21903-2008）等法規要求？ 

 

2. 環保政策（cè）對GMP無塵車間排水的要求

我國對醫藥行業廢水排（pái）放有嚴格規定，主要政策包（bāo）括： 

《製藥工業水汙（wū）染物排放標準》（GB 21903-2008）：明（míng）確COD、BOD、氨氮、總氮等指標限值（zhí）。 

《水汙染防治法》：要求企業采（cǎi）用先進處理技術，減少汙染物排放。 

《建設項目環境影響評價技術（shù）導（dǎo）則（zé）》：新建或改擴建項目需進行環評（píng），確保排（pái）水（shuǐ）方案合規。 

 

企業若未達標，可能麵臨罰款、限產甚至關停風險，因此必須優（yōu）化排水處理工藝。 

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3. GMP無塵車間排水處理關（guān）鍵工藝（yì）規範 

3.1 預處理工藝 

格柵過（guò）濾：去除大（dà）顆粒懸浮物，保護後續設備（bèi）。 

調節pH值（zhí）：醫藥（yào）廢水可（kě）能呈（chéng）強酸或（huò）強堿性，需中和至（zhì）6-9。 

沉（chén）澱/氣（qì）浮：去除重金屬和部分有機物。 

 

3.2 生物處（chù）理工藝** 

活性汙泥（ní）法：適用於可生化性（xìng）較好的廢水，降（jiàng）低COD、BOD。 

MBR（膜生物反應器）：結合生物（wù）降解（jiě）與膜過濾，出水水質更優，適合GMP高（gāo）標準要（yào）求。 

 

3.3 深度處理工藝

高級氧化（AOPs）：如臭（chòu）氧氧化、Fenton法，處理難降解有機物。 

活性炭（tàn）吸附：去除微量殘留藥物成分。 

紫外線消毒：殺滅病原微生（shēng）物，確保排水生物安全（quán）性。 

 

3.4 回用與（yǔ）零排（pái）放技術 

部分企業采（cǎi）用RO反滲透+EDI電去離子技術，實現廢水回用（yòng），減少排放量，符合綠色生產（chǎn）趨勢。 

 

4. 案例：某生物藥企GMP車間排水處理方案 

背景：某企業生產單抗藥物，廢水含蛋白質、有機溶劑等（děng）。 

解決方案： 

1. 預處理：調節（jiē）pH+混凝沉澱。 

2. 生物處理：采用MBR工藝，COD去除率>90%。 

3. 深度處理：臭氧氧化+活性炭（tàn）吸（xī）附，確保達標排放。 

效果（guǒ）：排水符合GB 21903-2008標準，並通過環保驗收。 

 

5. 未來趨勢：智能化與綠色化排水管（guǎn）理 

在（zài）線監測係統：實時監測COD、pH等參數，確保合規。 

AI優（yōu）化控製：通過大數據優化處理工藝，降低能耗。 

循環經濟模（mó）式：推動（dòng）廢水（shuǐ）回用，減少新鮮水消耗。 

 

結論：生物醫藥GMP無塵車間排水處理方案必須兼顧環保政策與工藝規範，采用高效、合（hé）規的技術路線。企業應結合自身生產（chǎn）特點，選擇適合的預處理、生物處（chù）理和深度處理工藝，並關注智能（néng）化（huà）、綠色化發展趨勢，以實現可持（chí）續發展