在(zài)製藥(yào)、食品、電子等對潔淨度要求極高的行業中,GMP無塵車間的建設至關重要。其中,風管係統作為空氣淨化和氣流組織的關鍵部分,其製作與安裝質(zhì)量(liàng)直接(jiē)影響車間的潔淨度、溫濕度和壓(yā)差控製。本文將圍(wéi)繞GMP無塵(chén)車間的風管製作安裝技(jì)術要求,分享關鍵經驗,確保係統穩定運行(háng)。
1. GMP無塵車間風管材(cái)料選擇要求
在GMP無塵車間中,風(fēng)管材(cái)料必須滿足以下要求:
耐腐蝕(shí)、防塵(chén)、易清潔:通常采用304或316不鏽鋼,或鍍鋅(xīn)鋼板內(nèi)襯抗(kàng)菌塗層。
無脫落、無汙染:避(bì)免(miǎn)使用易生鏽或釋放顆粒的材料,如普通碳鋼。
符合潔淨(jìng)等級要求(qiú):根(gēn)據ISO 14644或GMP規(guī)範,選擇(zé)適合的(de)材質和密封方式。
2. 風管製作工藝關(guān)鍵點
1)風管加工環境控製
應在潔(jié)淨環境下進行加工,避免灰塵、油汙汙染。
采(cǎi)用激(jī)光切(qiē)割或(huò)等離子切割,減少毛刺和焊渣。
(2)焊接與密封要求
氬弧焊(TIG):適用於不鏽鋼風管,確保焊縫平整、無氣孔。
法蘭連接:采用矽膠或EPDM密封墊,防止漏風。
角部處理:采用圓弧過渡(dù),減少積塵(chén)死角(jiǎo)。
(3)風管(guǎn)內部光潔度
內壁需拋光處理,Ra≤0.8μm,確保氣流順暢,減少顆粒附著。
3. 風管安裝技術(shù)要求
(1)安裝前準備
檢查風管清潔度,使用酒精或潔淨布擦拭內(nèi)壁。
確保支吊架牢(láo)固,避免振動(dòng)導(dǎo)致風管變形。
(2)安裝過程中的潔淨控製
安裝(zhuāng)時采用分段封(fēng)閉法,減少開放時間,防止(zhǐ)汙染。
使用潔淨塑料薄膜**臨時封口,待係統調試前再拆除。
(3)風(fēng)管連接與檢漏
正壓檢(jiǎn)漏:采用PAO(聚α烯(xī)烴(tīng))或DOP(鄰苯二甲酸二辛酯)檢漏,確保密封性。
HEPA過濾器前風管(guǎn):需100%檢漏,漏風率≤0.5%。
4. GMP無塵車間風管係統調試與驗(yàn)證
(1)風速與風量平衡
采用風速儀測量各風口風速,確保均勻分布。
調整風(fēng)閥,使換氣次數符合GMP要求(通常≥15次/h)。
(2)壓差控製
不同潔淨級別區(qū)域需維(wéi)持5-15Pa壓差,防止交叉汙染。
采用(yòng)壓差傳感器實時(shí)監測,確保係統(tǒng)穩定。
(3)潔(jié)淨度測試(shì)
使用粒子(zǐ)計數器檢測PM0.5、PM5.0等顆粒物濃(nóng)度,確保符合ISO 14644標準。
5. 常見問題及解決方案
| 問題 | 原因 | 解決方案 |
| 風管漏風 | 密封不良或焊接缺陷 | 重新密封或補焊 |
| 風速不均(jun1) | 風管布局(jú)不合理 | 調整風閥或優化(huà)管道(dào)設計 |
| 壓差不穩 | 風機(jī)頻率波動 | 采用變頻控(kòng)製,優化係統調節(jiē) |
6. 結論
GMP無(wú)塵車間的風管(guǎn)製(zhì)作與安裝(zhuāng)是一項高要求的技術工程,涉及材料選擇、加工工藝、安裝規範及係統驗證等多個環節。隻有嚴格(gé)按照GMP標準執行(háng),才能確保風(fēng)管係統的長期穩定運行,保障車間的潔(jié)淨環境。企業在實施過程中應選擇經驗豐富的施工團隊,並(bìng)做好全過程的質量控製,以滿足GMP無塵車間的風管製作(zuò)安裝技術要求。
通(tōng)過以上技(jì)術要點的優化,可以有效提升風(fēng)管係統的可靠性,為藥品、食品等高潔淨度生產環境提供有力(lì)保障。