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化妝品(pǐn)無塵車間空調通風設備規(guī)範要求全(quán)解析:保障(zhàng)生產潔淨與安全

作者:碧環淨化 來源: 時間:2025-03-03 瀏覽次數:298

       在(zài)化妝品生產過程中,無塵車間的潔淨度直接關係到產品質量和安全性。而空調通風係統作為維持潔淨環境的核心(xīn)設施,其(qí)設計與運行需嚴格遵循行業規範及GMP(良好生產規範)標準。本文從潔淨度控製、設備選型(xíng)、運維管理等(děng)多維度,全麵解析化妝品無塵車間空調通風設備的規範要求(qiú)。

       一、潔淨度等(děng)級與通風設(shè)計規範  
      1. 空氣潔(jié)淨等級劃(huá)分  
      根據GMP要求,化妝品車間需按功能區域劃分潔淨等級:  
     核心區域(如灌裝(zhuāng)間、內包裝間):需達到十萬級潔淨標準(每立方米空氣中≥0.5μm的顆(kē)粒數≤3,520,000個)。  
     輔助區域(如原料倉庫(kù)、通道):可采用(yòng)三十萬級標準(zhǔn)。  
     特殊區域(如微生(shēng)物檢驗室):需(xū)配備百級潔淨度(每立方米空氣微粒≤0.5μm)的超淨工作台。  

     2. 通風係統設計要求  
     換氣次數:十萬級區域換(huàn)氣次數需≥15次/小時,百(bǎi)級區域則需(xū)更高頻次,通常采用高效垂直層流(liú)設計。  
     排風布局(jú):在易產生粉(fěn)塵或有(yǒu)害氣(qì)體的區域(如稱量、混合區),排風口應就近設置於設備上方或側方,確保(bǎo)汙染物快速(sù)排出。  
     壓力梯度控製:通(tōng)過調節送風量與排風量的(de)比例,維持車間(jiān)內正壓(5-10Pa),防止外(wài)部汙染侵入。  

     二、空調係統的核心要素  
     1. 高效過濾係統  
     空調通風係統需配置三級(jí)過濾:  
     初效過濾器:攔截大顆粒粉塵(如毛發、纖維(wéi));  
     中效過濾器(qì):過濾5μm以上的微粒;  
     高效過濾器(HEPA):對0.3μm顆粒的過濾效率≥99.97%,確保空氣潔淨(jìng)度。  
     對於百級車間,還需(xū)增加亞高效過濾器或采用FFU(風機過濾單元(yuán))強化局部淨化。  

     2. 溫濕度精準調控  
     溫度範圍:18-26℃(夏季可放寬至28℃),冬季不低於16℃;  
     濕度控製:45%-65%,避(bì)免過高濕度導致微生物滋生。  
     精密儀器區(如天平室)需(xū)獨立溫控,波動範圍≤±2℃。  

     3. 節(jiē)能與穩定性  
     采用變頻風(fēng)機,根據工況自動調節風量,降低能耗;  
     管道材質選用光滑、耐腐蝕的(de)不鏽(xiù)鋼或PVC,減少積塵(chén)和氣流阻力。  

     三、設(shè)備選型與安(ān)裝規範  
     1. 風機與管道設計  
      風機選型:優先選擇低噪音(≤65dB)、節能型離心風機,風壓需滿足係統阻力要求;  
      管(guǎn)道布局:減少彎頭與變徑,設置清掃口和檢(jiǎn)查口,便於維護。  

     2. 局部排風設備  

     通風櫃與超淨工作台:麵(miàn)風速需(xū)≥0.5m/s,排風管道獨立設置並配備高效過濾(lǜ),排風口需高於屋麵2米以上;  
     除塵設施(shī):粉碎、混合等易產(chǎn)塵工序需配置高(gāo)效除(chú)塵裝(zhuāng)置(zhì),防止交叉汙染。  

     3. 防汙染措施  
     新風與排風隔離:進風口與排風口水平距離≥10米,垂直高度差(chà)≥3米,避免氣流短路;  
     密封(fēng)處理(lǐ):管道連接處采用無塵密封膠,燈具、風口與(yǔ)牆體(tǐ)接(jiē)縫需完全封閉。  

     四(sì)、運維管理與合規(guī)性驗證  
     1. 日常維護要求  
      過濾器(qì)更換:初效每1-3個月更(gèng)換,中效(xiào)每6-12個(gè)月更換,高效過濾器每(měi)年檢測一次;  
     管道清潔:每季度(dù)檢查積塵情況,使用專用清潔工具避免二次汙染。  

     2. 監 測與記錄  
     壓差監測:安裝數字(zì)壓差計,實時(shí)顯示(shì)潔(jié)淨區與非潔淨區的壓力梯(tī)度;  
     環境參數記錄:溫(wēn)濕度(dù)、潔淨度、微生物濃度等數據需每(měi)日記錄並存檔備(bèi)查。  

     3. 合 規性認證  
     新建或改造車間需通過(guò)第三方GMP認證,重點驗(yàn)證:  
     空調係(xì)統風量平衡測試;  
     高效過濾器檢漏試驗;  
     潔淨度靜態與動態測試。  

     五、結語  
     化妝品無塵車間的空調通風係統設計需兼(jiān)顧潔淨度、能耗與操作便捷性。企業應選擇具備(bèi)專業資質的(de)淨化(huà)工程公司(碧環淨化),結合生(shēng)產工藝定製方案,並嚴格執行運維規範,確保長期合規生(shēng)產(chǎn)。未來,隨著智能化技(jì)術的發展,空調係(xì)統將更注重自動化控製與遠程監測,為化妝品行業的高質量發(fā)展提供堅實保障。
本文網(wǎng)址:http://www.yhcfbj.com/new/182.html

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